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FDA 510(k)

ENZA-A Titanium ALIF

Número K: K173432 · 2018-04-18

RequerenteCamber Spine Technologies
Data da decisão2018-04-18
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ENZA-A Titanium ALIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18 under 510(k) number K173432. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ENZA-A Titanium ALIF?

ENZA-A Titanium ALIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K173432.

When did ENZA-A Titanium ALIF receive FDA 510(k) clearance?

ENZA-A Titanium ALIF received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18, under 510(k) number K173432.

Who is the listed applicant for ENZA-A Titanium ALIF?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENZA-A Titanium ALIF?

The FDA product code for ENZA-A Titanium ALIF is OVD.

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Fonte oficial

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