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FDA 510(k)

OrthoSteady G Bone Cement

Número K: K173494 · 2018-03-06

RequerenteG21, S.R.L.
Data da decisão2018-03-06
Código do produtoLOD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OrthoSteady G Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G21, S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06 under 510(k) number K173494. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OrthoSteady G Bone Cement?

OrthoSteady G Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06. The listed applicant is G21, S.R.L.. The 510(k) number is K173494.

When did OrthoSteady G Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

OrthoSteady G Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2018-03-06, under 510(k) number K173494.

Who is the listed applicant for OrthoSteady G Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists G21, S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OrthoSteady G Bone Cement?

The FDA product code for OrthoSteady G Bone Cement is LOD.

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