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FDA 510(k)

Perna Activ

Número K: K173641 · 2018-01-16

RequerenteNewclip Technics
Data da decisão2018-01-16
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Activ Ankle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16 under 510(k) number K173641. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Activ Ankle?

Activ Ankle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K173641.

When did Activ Ankle receive FDA 510(k) clearance?

Activ Ankle received FDA 510(k) clearance on 2018-01-16, under 510(k) number K173641.

Who is the listed applicant for Activ Ankle?

The FDA 510(k) record lists Newclip Technics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Activ Ankle?

The FDA product code for Activ Ankle is HRS.

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Fonte oficial

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