Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Jade PTA Balloon Dilatation Catheter

Número K: K173894 · 2018-02-09

RequerenteOrbusneich Medical Trading, Inc.
Data da decisão2018-02-09
Código do produtoLIT
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Jade PTA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orbusneich Medical Trading, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09 under 510(k) number K173894. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Jade PTA Balloon Dilatation Catheter?

Jade PTA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09. The listed applicant is Orbusneich Medical Trading, Inc.. The 510(k) number is K173894.

When did Jade PTA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Jade PTA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09, under 510(k) number K173894.

Who is the listed applicant for Jade PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Orbusneich Medical Trading, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jade PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Jade PTA Balloon Dilatation Catheter is LIT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Orbusneich Medical Trading, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K200269Sapphire II PROK192344Sapphire NC Plus Coronary Dilatation CatheterK182713Scoreflex PTA Scoring Balloon CatheterK182360Teleport MicrocatheterK180921Sapphire II PRO Balloon Dilatation CatheterK173680Sapphire II PRO

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: LIT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260416ZYLOX Hippo PTA Balloon Dilatation CatheterZylox Medtech Co., Ltd.K254212NC PTA Balloon Dilatation CatheterKossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.K260304WAVE PTA Balloon CatheterWAVE Medical AGK252512Armada™ 14 NC PTA CatheterABBOTT MEDICALK251915Cáteter Amethyst HP PTA OTW 0.035Natec Medical , Ltd.K250706Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter; Passeo-18 Peripheral Dilatation Catheters; Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter; Oscar Peripheral Multifunctional Catheter System; Pantera Pro Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter; Pantera LEO Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) CatheterBiotronik, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑