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FDA 510(k)

DRX-Revolution Nano Mobile X-ray System

Número K: K173924 · 2018-02-05

RequerenteCarestream Health, Inc.
Data da decisão2018-02-05
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DRX-Revolution Nano Mobile X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05 under 510(k) number K173924. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DRX-Revolution Nano Mobile X-ray System?

DRX-Revolution Nano Mobile X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. The 510(k) number is K173924.

When did DRX-Revolution Nano Mobile X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

DRX-Revolution Nano Mobile X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-05, under 510(k) number K173924.

Who is the listed applicant for DRX-Revolution Nano Mobile X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRX-Revolution Nano Mobile X-ray System?

The FDA product code for DRX-Revolution Nano Mobile X-ray System is IZL.

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Fonte oficial

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