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FDA 510(k)

OVOMotion Shoulder Arthroplasty System

Número K: K173964 · 2018-04-18

RequerenteArthrosurface, Inc.
Data da decisão2018-04-18
Código do produtoHSD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OVOMotion Shoulder Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18 under 510(k) number K173964. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OVOMotion Shoulder Arthroplasty System?

OVOMotion Shoulder Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K173964.

When did OVOMotion Shoulder Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

OVOMotion Shoulder Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-18, under 510(k) number K173964.

Who is the listed applicant for OVOMotion Shoulder Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OVOMotion Shoulder Arthroplasty System?

The FDA product code for OVOMotion Shoulder Arthroplasty System is HSD.

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Fonte oficial

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