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FDA 510(k)

Univers Revers Humeral Cup Implant

Número K: K221232 · 2022-05-19

RequerenteArthrex, Inc.
Data da decisão2022-05-19
Código do produtoHSD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Univers Revers Humeral Cup Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K221232. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Univers Revers Humeral Cup Implant?

Univers Revers Humeral Cup Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K221232.

When did Univers Revers Humeral Cup Implant receive FDA 510(k) clearance?

Univers Revers Humeral Cup Implant received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K221232.

Who is the listed applicant for Univers Revers Humeral Cup Implant?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Univers Revers Humeral Cup Implant?

The FDA product code for Univers Revers Humeral Cup Implant is HSD.

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