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FDA 510(k)

OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty System

Número K: K203375 · 2021-06-24

RequerenteArthrosurface, Inc.
Data da decisão2021-06-24
Código do produtoPHX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K203375. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty System?

OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K203375.

When did OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K203375.

Who is the listed applicant for OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty System?

The FDA product code for OVOMotion Reverse Shoulder Arthroplasty System is PHX.

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Fonte oficial

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