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FDA 510(k)

BOSS Toe Fixation System

Número K: K190261 · 2019-08-14

RequerenteArthrosurface, Inc.
Data da decisão2019-08-14
Código do produtoKWD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BOSS Toe Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14 under 510(k) number K190261. The device is classified under product code KWD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BOSS Toe Fixation System?

BOSS Toe Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14. The listed applicant is Arthrosurface, Inc.. The 510(k) number is K190261.

When did BOSS Toe Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

BOSS Toe Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14, under 510(k) number K190261.

Who is the listed applicant for BOSS Toe Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Arthrosurface, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BOSS Toe Fixation System?

The FDA product code for BOSS Toe Fixation System is KWD.

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