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FDA 510(k)

Dispositivo de Fixação Intramedular Cirúrgica A.M.

Número K: K180087 · 2018-05-18

RequerenteA.M. Surgical, Inc.
Data da decisão2018-05-18
Código do produtoHTY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.M. Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180087. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device?

A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is A.M. Surgical, Inc.. The 510(k) number is K180087.

When did A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device receive FDA 510(k) clearance?

A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180087.

Who is the listed applicant for A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device?

The FDA 510(k) record lists A.M. Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device?

The FDA product code for A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device is HTY.

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Fonte oficial

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