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FDA 510(k)

physiQ Heart Rhythm Module

Número K: K180234 · 2018-08-10

RequerentePhysiq, Inc.
Data da decisão2018-08-10
Código do produtoDPS
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

physiQ Heart Rhythm Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Physiq, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K180234. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the physiQ Heart Rhythm Module?

physiQ Heart Rhythm Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is Physiq, Inc.. The 510(k) number is K180234.

When did physiQ Heart Rhythm Module receive FDA 510(k) clearance?

physiQ Heart Rhythm Module received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K180234.

Who is the listed applicant for physiQ Heart Rhythm Module?

The FDA 510(k) record lists Physiq, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for physiQ Heart Rhythm Module?

The FDA product code for physiQ Heart Rhythm Module is DPS.

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