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FDA 510(k)

physIQ Heart Rhythm and Respiration Module

Número K: K193415 · 2020-06-11

RequerentePhysiq, Inc.
Data da decisão2020-06-11
Código do produtoDPS
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

physIQ Heart Rhythm and Respiration Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Physiq, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11 under 510(k) number K193415. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the physIQ Heart Rhythm and Respiration Module?

physIQ Heart Rhythm and Respiration Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11. The listed applicant is Physiq, Inc.. The 510(k) number is K193415.

When did physIQ Heart Rhythm and Respiration Module receive FDA 510(k) clearance?

physIQ Heart Rhythm and Respiration Module received FDA 510(k) clearance on 2020-06-11, under 510(k) number K193415.

Who is the listed applicant for physIQ Heart Rhythm and Respiration Module?

The FDA 510(k) record lists Physiq, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for physIQ Heart Rhythm and Respiration Module?

The FDA product code for physIQ Heart Rhythm and Respiration Module is DPS.

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