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FDA 510(k)

SECULOK™ Suture Anchor

Número K: K180759 · 2018-08-09

RequerenteU&I Corporation
Data da decisão2018-08-09
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SECULOK™ Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09 under 510(k) number K180759. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SECULOK™ Suture Anchor?

SECULOK™ Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K180759.

When did SECULOK™ Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

SECULOK™ Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09, under 510(k) number K180759.

Who is the listed applicant for SECULOK™ Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SECULOK™ Suture Anchor?

The FDA product code for SECULOK™ Suture Anchor is MBI.

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Fonte oficial

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