Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System

Número K: K180814 · 2018-08-10

RequerenteCorelink, LLC
Data da decisão2018-08-10
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K180814. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System?

CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K180814.

When did CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System receive FDA 510(k) clearance?

CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K180814.

Who is the listed applicant for CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System?

The FDA product code for CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System is OVD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Corelink, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K231743F3D Lateral Lumbar Interbody System, CL5 Lateral Lumbar Interbody System, and Oro Lateral Plate SystemK231494CoreLink Robotic Navigation InstrumentsK232116CoreLink Navigation InstrumentsK230329F3D Interbody SystemK230880CoreLink Navigation InstrumentsK223708Entasis 3D Dual-Lead Sacroiliac Implant System

Ver todos os 23 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: OVD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑