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FDA 510(k)

Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System

Número K: K181266 · 2018-11-01

RequerenteNovodent SA
Data da decisão2018-11-01
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novodent SA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01 under 510(k) number K181266. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System?

Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01. The listed applicant is Novodent SA. The 510(k) number is K181266.

When did Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-01, under 510(k) number K181266.

Who is the listed applicant for Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Novodent SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System?

The FDA product code for Implantswiss Dental Implant System, Implantswiss Dental Abutment System is DZE.

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Fonte oficial

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