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FDA 510(k)

MUTARS Proximal Femur Replacement System

Número K: K181778 · 2019-03-25

RequerenteImplantcast GmbH
Data da decisão2019-03-25
Código do produtoMEH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MUTARS Proximal Femur Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25 under 510(k) number K181778. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MUTARS Proximal Femur Replacement System?

MUTARS Proximal Femur Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K181778.

When did MUTARS Proximal Femur Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

MUTARS Proximal Femur Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25, under 510(k) number K181778.

Who is the listed applicant for MUTARS Proximal Femur Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MUTARS Proximal Femur Replacement System?

The FDA product code for MUTARS Proximal Femur Replacement System is MEH.

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Fonte oficial

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