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FDA 510(k)

DynaClipTM Bone Staple

Número K: K181781 · 2018-11-05

RequerenteMedShape, Inc.
Data da decisão2018-11-05
Código do produtoJDR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DynaClipTM Bone Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MedShape, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-05 under 510(k) number K181781. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DynaClipTM Bone Staple?

DynaClipTM Bone Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-05. The listed applicant is MedShape, Inc.. The 510(k) number is K181781.

When did DynaClipTM Bone Staple receive FDA 510(k) clearance?

DynaClipTM Bone Staple received FDA 510(k) clearance on 2018-11-05, under 510(k) number K181781.

Who is the listed applicant for DynaClipTM Bone Staple?

The FDA 510(k) record lists MedShape, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaClipTM Bone Staple?

The FDA product code for DynaClipTM Bone Staple is JDR.

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