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FDA 510(k)

CAAS MR Solutions

Número K: K181825 · 2018-12-04

RequerentePie Medical Imaging BV
Data da decisão2018-12-04
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CAAS MR Solutions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04 under 510(k) number K181825. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CAAS MR Solutions?

CAAS MR Solutions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. The 510(k) number is K181825.

When did CAAS MR Solutions receive FDA 510(k) clearance?

CAAS MR Solutions received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04, under 510(k) number K181825.

Who is the listed applicant for CAAS MR Solutions?

The FDA 510(k) record lists Pie Medical Imaging BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAAS MR Solutions?

The FDA product code for CAAS MR Solutions is LLZ.

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