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FDA 510(k)

Osstem Abutment System

Número K: K182091 · 2019-07-12

RequerenteOsstem Implant Co., Ltd.
Data da decisão2019-07-12
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Osstem Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12 under 510(k) number K182091. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Osstem Abutment System?

Osstem Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12. The listed applicant is Osstem Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K182091.

When did Osstem Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

Osstem Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-12, under 510(k) number K182091.

Who is the listed applicant for Osstem Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Osstem Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osstem Abutment System?

The FDA product code for Osstem Abutment System is NHA.

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Fonte oficial

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