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FDA 510(k)

Family of Venus RF Systems - Heal

Número K: K182094 · 2019-02-01

RequerenteVenus Concept USA, Inc.
Data da decisão2019-02-01
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Family of Venus RF Systems - Heal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venus Concept USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01 under 510(k) number K182094. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Family of Venus RF Systems - Heal?

Family of Venus RF Systems - Heal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01. The listed applicant is Venus Concept USA, Inc.. The 510(k) number is K182094.

When did Family of Venus RF Systems - Heal receive FDA 510(k) clearance?

Family of Venus RF Systems - Heal received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01, under 510(k) number K182094.

Who is the listed applicant for Family of Venus RF Systems - Heal?

The FDA 510(k) record lists Venus Concept USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Family of Venus RF Systems - Heal?

The FDA product code for Family of Venus RF Systems - Heal is PBX.

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