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FDA 510(k)

Sistema de Implantes Dentários ALFA GATE

Número K: K182143 · 2019-10-03

RequerenteAlfa Gate Mazen, Ltd.
Data da decisão2019-10-03
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ALFA GATE Dental Implants System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alfa Gate Mazen, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K182143. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ALFA GATE Dental Implants System?

ALFA GATE Dental Implants System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is Alfa Gate Mazen, Ltd.. The 510(k) number is K182143.

When did ALFA GATE Dental Implants System receive FDA 510(k) clearance?

ALFA GATE Dental Implants System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K182143.

Who is the listed applicant for ALFA GATE Dental Implants System?

The FDA 510(k) record lists Alfa Gate Mazen, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALFA GATE Dental Implants System?

The FDA product code for ALFA GATE Dental Implants System is DZE.

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