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FDA 510(k)

UV Active Implant System

Número K: K182194 · 2018-12-14

RequerenteDio Corporation
Data da decisão2018-12-14
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UV Active Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K182194. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UV Active Implant System?

UV Active Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Dio Corporation. The 510(k) number is K182194.

When did UV Active Implant System receive FDA 510(k) clearance?

UV Active Implant System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K182194.

Who is the listed applicant for UV Active Implant System?

The FDA 510(k) record lists Dio Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UV Active Implant System?

The FDA product code for UV Active Implant System is DZE.

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