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FDA 510(k)

SGS Dental Implants System

Número K: K182219 · 2019-08-29

RequerenteSgs International, Ltd.
Data da decisão2019-08-29
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SGS Dental Implants System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sgs International, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K182219. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SGS Dental Implants System?

SGS Dental Implants System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Sgs International, Ltd.. The 510(k) number is K182219.

When did SGS Dental Implants System receive FDA 510(k) clearance?

SGS Dental Implants System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K182219.

Who is the listed applicant for SGS Dental Implants System?

The FDA 510(k) record lists Sgs International, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SGS Dental Implants System?

The FDA product code for SGS Dental Implants System is DZE.

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