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FDA 510(k)

OsseOne Dental Implant System

Número K: K182293 · 2019-02-15

RequerenteSynoross Dba Osseone
Data da decisão2019-02-15
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OsseOne Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synoross Dba Osseone. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15 under 510(k) number K182293. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OsseOne Dental Implant System?

OsseOne Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15. The listed applicant is Synoross Dba Osseone. The 510(k) number is K182293.

When did OsseOne Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

OsseOne Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15, under 510(k) number K182293.

Who is the listed applicant for OsseOne Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Synoross Dba Osseone as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsseOne Dental Implant System?

The FDA product code for OsseOne Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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