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FDA 510(k)

Acculoc Total Knee System

Número K: K182370 · 2018-09-27

RequerenteRootloc Co., Ltd.
Data da decisão2018-09-27
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Acculoc Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rootloc Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27 under 510(k) number K182370. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Acculoc Total Knee System?

Acculoc Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27. The listed applicant is Rootloc Co., Ltd.. The 510(k) number is K182370.

When did Acculoc Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Acculoc Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27, under 510(k) number K182370.

Who is the listed applicant for Acculoc Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Rootloc Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acculoc Total Knee System?

The FDA product code for Acculoc Total Knee System is JWH.

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Fonte oficial

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