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FDA 510(k)

Indicador de Pressão Accucuff

Número K: K182548 · 2019-01-25

RequerenteTianjin Medis Medical Device Co., Ltd.
Data da decisão2019-01-25
Código do produtoBSK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Accucuff Cuff Pressure Indicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25 under 510(k) number K182548. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Accucuff Cuff Pressure Indicator?

Accucuff Cuff Pressure Indicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25. The listed applicant is Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K182548.

When did Accucuff Cuff Pressure Indicator receive FDA 510(k) clearance?

Accucuff Cuff Pressure Indicator received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25, under 510(k) number K182548.

Who is the listed applicant for Accucuff Cuff Pressure Indicator?

The FDA 510(k) record lists Tianjin Medis Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accucuff Cuff Pressure Indicator?

The FDA product code for Accucuff Cuff Pressure Indicator is BSK.

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Fonte oficial

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