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FDA 510(k)

Ziacom Dental Implant Systems

Número K: K182908 · 2019-07-18

RequerenteZiacom Medical, S.L.
Data da decisão2019-07-18
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ziacom Dental Implant Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziacom Medical, S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K182908. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ziacom Dental Implant Systems?

Ziacom Dental Implant Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Ziacom Medical, S.L.. The 510(k) number is K182908.

When did Ziacom Dental Implant Systems receive FDA 510(k) clearance?

Ziacom Dental Implant Systems received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K182908.

Who is the listed applicant for Ziacom Dental Implant Systems?

The FDA 510(k) record lists Ziacom Medical, S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ziacom Dental Implant Systems?

The FDA product code for Ziacom Dental Implant Systems is DZE.

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