FDA 510(k)

Sistema de Ultrassonografia 6420

Número K: K183191 · 2018-12-04

Data da decisão2018-12-04

Código do produtoIYN

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

6420 Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04 under 510(k) number K183191. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 6420 Ultrasound System?

6420 Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K183191.

When did 6420 Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

6420 Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-04, under 510(k) number K183191.

Who is the listed applicant for 6420 Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 6420 Ultrasound System?

The FDA product code for 6420 Ultrasound System is IYN.

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Fonte oficial

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