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FDA 510(k)

MREplus+ Software

Número K: K183193 · 2019-08-01

RequerenteResoundant, Inc.
Data da decisão2019-08-01
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MREplus+ Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resoundant, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01 under 510(k) number K183193. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MREplus+ Software?

MREplus+ Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01. The listed applicant is Resoundant, Inc.. The 510(k) number is K183193.

When did MREplus+ Software receive FDA 510(k) clearance?

MREplus+ Software received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01, under 510(k) number K183193.

Who is the listed applicant for MREplus+ Software?

The FDA 510(k) record lists Resoundant, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MREplus+ Software?

The FDA product code for MREplus+ Software is LLZ.

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Fonte oficial

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