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FDA 510(k)

Resoundant Acoustic Driver System

Número K: K201389 · 2020-07-10

RequerenteResoundant, Inc.
Data da decisão2020-07-10
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Resoundant Acoustic Driver System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resoundant, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10 under 510(k) number K201389. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Resoundant Acoustic Driver System?

Resoundant Acoustic Driver System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10. The listed applicant is Resoundant, Inc.. The 510(k) number is K201389.

When did Resoundant Acoustic Driver System receive FDA 510(k) clearance?

Resoundant Acoustic Driver System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10, under 510(k) number K201389.

Who is the listed applicant for Resoundant Acoustic Driver System?

The FDA 510(k) record lists Resoundant, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Resoundant Acoustic Driver System?

The FDA product code for Resoundant Acoustic Driver System is LNH.

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Fonte oficial

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