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FDA 510(k)

SomnoDent Avant

Número K: K183443 · 2019-05-08

RequerenteSomnomed, Inc.
Data da decisão2019-05-08
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SomnoDent Avant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somnomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08 under 510(k) number K183443. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SomnoDent Avant?

SomnoDent Avant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08. The listed applicant is Somnomed, Inc.. The 510(k) number is K183443.

When did SomnoDent Avant receive FDA 510(k) clearance?

SomnoDent Avant received FDA 510(k) clearance on 2019-05-08, under 510(k) number K183443.

Who is the listed applicant for SomnoDent Avant?

The FDA 510(k) record lists Somnomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SomnoDent Avant?

The FDA product code for SomnoDent Avant is LRK.

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Fonte oficial

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