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FDA 510(k)

ClearEdge Balance System

Número K: K183661 · 2019-10-22

RequerenteQuadrant Biosciences
Data da decisão2019-10-22
Código do produtoLXV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClearEdge Balance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quadrant Biosciences. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K183661. The device is classified under product code LXV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClearEdge Balance System?

ClearEdge Balance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is Quadrant Biosciences. The 510(k) number is K183661.

When did ClearEdge Balance System receive FDA 510(k) clearance?

ClearEdge Balance System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K183661.

Who is the listed applicant for ClearEdge Balance System?

The FDA 510(k) record lists Quadrant Biosciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearEdge Balance System?

The FDA product code for ClearEdge Balance System is LXV.

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Fonte oficial

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