FDA 510(k)

TRV

Número K: K192652 · 2020-05-27

Data da decisão2020-05-27

Código do produtoLXV

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TRV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interacoustics A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27 under 510(k) number K192652. The device is classified under product code LXV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TRV?

TRV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27. The listed applicant is Interacoustics A/S. The 510(k) number is K192652.

When did TRV receive FDA 510(k) clearance?

TRV received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27, under 510(k) number K192652.

Who is the listed applicant for TRV?

The FDA 510(k) record lists Interacoustics A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRV?

The FDA product code for TRV is LXV.

Outros registros que listam Interacoustics A/S como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K200529Orion K200534VisualEyes K191372Lyra K173567Sera K163149VisualEyes K162037Eclipse with VEMP

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: LXV)

K220231GyroStimUltrathera Technologies, Inc.K200529OrionInteracoustics A/S K183661ClearEdge Balance SystemQuadrant Biosciences K190735EQ BalanceUpright Science, Inc.K173669K-D BalanceKing-Devick Technologies, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.