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FDA 510(k)

VisualEyes

Número K: K163149 · 2017-04-26

RequerenteInteracoustics A/S
Data da decisão2017-04-26
Código do produtoGWN
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VisualEyes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interacoustics A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26 under 510(k) number K163149. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VisualEyes?

VisualEyes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26. The listed applicant is Interacoustics A/S. The 510(k) number is K163149.

When did VisualEyes receive FDA 510(k) clearance?

VisualEyes received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26, under 510(k) number K163149.

Who is the listed applicant for VisualEyes?

The FDA 510(k) record lists Interacoustics A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisualEyes?

The FDA product code for VisualEyes is GWN.

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