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FDA 510(k)

GyroStim

Número K: K220231 · 2022-04-27

RequerenteUltrathera Technologies, Inc.
Data da decisão2022-04-27
Código do produtoLXV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GyroStim is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultrathera Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27 under 510(k) number K220231. The device is classified under product code LXV. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GyroStim?

GyroStim is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27. The listed applicant is Ultrathera Technologies, Inc.. The 510(k) number is K220231.

When did GyroStim receive FDA 510(k) clearance?

GyroStim received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27, under 510(k) number K220231.

Who is the listed applicant for GyroStim?

The FDA 510(k) record lists Ultrathera Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GyroStim?

The FDA product code for GyroStim is LXV.

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Fonte oficial

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