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FDA 510(k)

STATCLAVE G4 Chamber Autoclave

Número K: K190062 · 2019-07-26

RequerenteScican , Ltd.
Data da decisão2019-07-26
Código do produtoFLE
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

STATCLAVE G4 Chamber Autoclave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scican , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K190062. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the STATCLAVE G4 Chamber Autoclave?

STATCLAVE G4 Chamber Autoclave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is Scican , Ltd.. The 510(k) number is K190062.

When did STATCLAVE G4 Chamber Autoclave receive FDA 510(k) clearance?

STATCLAVE G4 Chamber Autoclave received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K190062.

Who is the listed applicant for STATCLAVE G4 Chamber Autoclave?

The FDA 510(k) record lists Scican , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STATCLAVE G4 Chamber Autoclave?

The FDA product code for STATCLAVE G4 Chamber Autoclave is FLE.

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Fonte oficial

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