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FDA 510(k)

SDS2.2 dental implant

Número K: K190406 · 2020-02-20

RequerenteSds Swiss Dental Solutions AG
Data da decisão2020-02-20
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SDS2.2 dental implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sds Swiss Dental Solutions AG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20 under 510(k) number K190406. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SDS2.2 dental implant?

SDS2.2 dental implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20. The listed applicant is Sds Swiss Dental Solutions AG. The 510(k) number is K190406.

When did SDS2.2 dental implant receive FDA 510(k) clearance?

SDS2.2 dental implant received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20, under 510(k) number K190406.

Who is the listed applicant for SDS2.2 dental implant?

The FDA 510(k) record lists Sds Swiss Dental Solutions AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SDS2.2 dental implant?

The FDA product code for SDS2.2 dental implant is DZE.

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Fonte oficial

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