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FDA 510(k)

KATANA Zirconia Block

Número K: K190436 · 2019-05-23

RequerenteKuraray Noritake Dental, Inc.
Data da decisão2019-05-23
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

KATANA Zirconia Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23 under 510(k) number K190436. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the KATANA Zirconia Block?

KATANA Zirconia Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K190436.

When did KATANA Zirconia Block receive FDA 510(k) clearance?

KATANA Zirconia Block received FDA 510(k) clearance on 2019-05-23, under 510(k) number K190436.

Who is the listed applicant for KATANA Zirconia Block?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KATANA Zirconia Block?

The FDA product code for KATANA Zirconia Block is EIH.

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