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FDA 510(k)

MasteRad MX30

Número K: K190601 · 2019-04-25

RequerenteMedicatech USA
Data da decisão2019-04-25
Código do produtoKPR
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MasteRad MX30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicatech USA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25 under 510(k) number K190601. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MasteRad MX30?

MasteRad MX30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25. The listed applicant is Medicatech USA. The 510(k) number is K190601.

When did MasteRad MX30 receive FDA 510(k) clearance?

MasteRad MX30 received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25, under 510(k) number K190601.

Who is the listed applicant for MasteRad MX30?

The FDA 510(k) record lists Medicatech USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MasteRad MX30?

The FDA product code for MasteRad MX30 is KPR.

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Fonte oficial

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