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FDA 510(k)

MasterX 800 Series

Número K: K230918 · 2023-09-01

RequerenteMedicatech USA
Data da decisão2023-09-01
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MasterX 800 Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicatech USA. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K230918. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MasterX 800 Series?

MasterX 800 Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Medicatech USA. The 510(k) number is K230918.

When did MasterX 800 Series receive FDA 510(k) clearance?

MasterX 800 Series received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K230918.

Who is the listed applicant for MasterX 800 Series?

The FDA 510(k) record lists Medicatech USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MasterX 800 Series?

The FDA product code for MasterX 800 Series is MQB.

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Fonte oficial

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