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FDA 510(k)

VIVIX-S 1751S

Número K: K190611 · 2019-04-08

RequerenteVieworks Co., Ltd.
Data da decisão2019-04-08
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VIVIX-S 1751S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08 under 510(k) number K190611. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VIVIX-S 1751S?

VIVIX-S 1751S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08. The listed applicant is Vieworks Co., Ltd.. The 510(k) number is K190611.

When did VIVIX-S 1751S receive FDA 510(k) clearance?

VIVIX-S 1751S received FDA 510(k) clearance on 2019-04-08, under 510(k) number K190611.

Who is the listed applicant for VIVIX-S 1751S?

The FDA 510(k) record lists Vieworks Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVIX-S 1751S?

The FDA product code for VIVIX-S 1751S is MQB.

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Fonte oficial

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