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FDA 510(k)

EndoClot

Número K: K190677 · 2021-01-29

RequerenteEndoclot Plus Co., Ltd.
Data da decisão2021-01-29
Código do produtoQAU
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EndoClot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29 under 510(k) number K190677. The device is classified under product code QAU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EndoClot?

EndoClot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29. The listed applicant is Endoclot Plus Co., Ltd.. The 510(k) number is K190677.

When did EndoClot receive FDA 510(k) clearance?

EndoClot received FDA 510(k) clearance on 2021-01-29, under 510(k) number K190677.

Who is the listed applicant for EndoClot?

The FDA 510(k) record lists Endoclot Plus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoClot?

The FDA product code for EndoClot is QAU.

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Fonte oficial

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