Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Venus Bliss

Número K: K190743 · 2019-06-25

RequerenteVenus Concept USA, Inc.
Data da decisão2019-06-25
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Venus Bliss is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venus Concept USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25 under 510(k) number K190743. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Venus Bliss?

Venus Bliss is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25. The listed applicant is Venus Concept USA, Inc.. The 510(k) number is K190743.

When did Venus Bliss receive FDA 510(k) clearance?

Venus Bliss received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25, under 510(k) number K190743.

Who is the listed applicant for Venus Bliss?

The FDA 510(k) record lists Venus Concept USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venus Bliss?

The FDA product code for Venus Bliss is PBX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Venus Concept USA, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K221011Sistema AI.MEK220592Venus BlissMAXK213308Venus BlissMAXK211461Family of Venus RF Systems - Venus FreedomK201164Venus Viva MD DeviceK200786Venus Epileve

Ver todos os 10 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PBX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLCK253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Quattro Apollo (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑