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FDA 510(k)

IS-III active System_S-narrow Type

Número K: K190849 · 2019-08-14

RequerenteNeobiotech Co., Ltd.
Data da decisão2019-08-14
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IS-III active System_S-narrow Type is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14 under 510(k) number K190849. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IS-III active System_S-narrow Type?

IS-III active System_S-narrow Type is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14. The listed applicant is Neobiotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K190849.

When did IS-III active System_S-narrow Type receive FDA 510(k) clearance?

IS-III active System_S-narrow Type received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14, under 510(k) number K190849.

Who is the listed applicant for IS-III active System_S-narrow Type?

The FDA 510(k) record lists Neobiotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IS-III active System_S-narrow Type?

The FDA product code for IS-III active System_S-narrow Type is DZE.

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Fonte oficial

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