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FDA 510(k)

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments

Número K: K191111 · 2023-01-11

RequerenteDental Direkt GmbH
Data da decisão2023-01-11
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K191111. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments?

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. The 510(k) number is K191111.

When did DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments receive FDA 510(k) clearance?

DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K191111.

Who is the listed applicant for DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments?

The FDA 510(k) record lists Dental Direkt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments?

The FDA product code for DD Solid Connect® CAD/CAM Abutments is NHA.

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Fonte oficial

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