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FDA 510(k)

DD cubeX2 HS

Número K: K170885 · 2017-08-01

RequerenteDental Direkt GmbH
Data da decisão2017-08-01
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DD cubeX2 HS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01 under 510(k) number K170885. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DD cubeX2 HS?

DD cubeX2 HS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. The 510(k) number is K170885.

When did DD cubeX2 HS receive FDA 510(k) clearance?

DD cubeX2 HS received FDA 510(k) clearance on 2017-08-01, under 510(k) number K170885.

Who is the listed applicant for DD cubeX2 HS?

The FDA 510(k) record lists Dental Direkt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DD cubeX2 HS?

The FDA product code for DD cubeX2 HS is EIH.

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Fonte oficial

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