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FDA 510(k)

DD Hybridlayer (multicolored zirconia)

Número K: K241579 · 2024-09-06

RequerenteDental Direkt GmbH
Data da decisão2024-09-06
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DD Hybridlayer (multicolored zirconia) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06 under 510(k) number K241579. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DD Hybridlayer (multicolored zirconia)?

DD Hybridlayer (multicolored zirconia) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06. The listed applicant is Dental Direkt GmbH. The 510(k) number is K241579.

When did DD Hybridlayer (multicolored zirconia) receive FDA 510(k) clearance?

DD Hybridlayer (multicolored zirconia) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-06, under 510(k) number K241579.

Who is the listed applicant for DD Hybridlayer (multicolored zirconia)?

The FDA 510(k) record lists Dental Direkt GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DD Hybridlayer (multicolored zirconia)?

The FDA product code for DD Hybridlayer (multicolored zirconia) is EIH.

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Fonte oficial

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