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FDA 510(k)

Cybird LED Curing Light

Número K: K191221 · 2020-01-10

RequerenteDxm Co., Ltd.
Data da decisão2020-01-10
Código do produtoEBZ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cybird LED Curing Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dxm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10 under 510(k) number K191221. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cybird LED Curing Light?

Cybird LED Curing Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10. The listed applicant is Dxm Co., Ltd.. The 510(k) number is K191221.

When did Cybird LED Curing Light receive FDA 510(k) clearance?

Cybird LED Curing Light received FDA 510(k) clearance on 2020-01-10, under 510(k) number K191221.

Who is the listed applicant for Cybird LED Curing Light?

The FDA 510(k) record lists Dxm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cybird LED Curing Light?

The FDA product code for Cybird LED Curing Light is EBZ.

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