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FDA 510(k)

Neural Navigator

Número K: K191422 · 2020-04-06

RequerenteSoterix Medical, Inc.
Data da decisão2020-04-06
Código do produtoHAW
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neural Navigator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06 under 510(k) number K191422. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neural Navigator?

Neural Navigator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06. The listed applicant is Soterix Medical, Inc.. The 510(k) number is K191422.

When did Neural Navigator receive FDA 510(k) clearance?

Neural Navigator received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06, under 510(k) number K191422.

Who is the listed applicant for Neural Navigator?

The FDA 510(k) record lists Soterix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neural Navigator?

The FDA product code for Neural Navigator is HAW.

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