Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Endoskeleton TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton TL Hyperlordotic Interbody Fusion Device

Número K: K191581 · 2020-01-08

RequerenteTitan Spine, Inc.
Data da decisão2020-01-08
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endoskeleton TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton TL Hyperlordotic Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Titan Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-08 under 510(k) number K191581. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endoskeleton TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton TL Hyperlordotic Interbody Fusion Device?

Endoskeleton TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton TL Hyperlordotic Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-08. The listed applicant is Titan Spine, Inc.. The 510(k) number is K191581.

When did Endoskeleton TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton TL Hyperlordotic Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Endoskeleton TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton TL Hyperlordotic Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2020-01-08, under 510(k) number K191581.

Who is the listed applicant for Endoskeleton TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton TL Hyperlordotic Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Titan Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoskeleton TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton TL Hyperlordotic Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Endoskeleton TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton TL Hyperlordotic Interbody Fusion Device is OVD.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Titan Spine, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K192054Endoskeleton TAS PlateK192018Endoskeleton TA Interbody Fusion Device, Endoskeleton TAS and TAS Hyperlordotic Interbody Fusion Device, Endoskeleton TO Interbody Fusion Device, Endoskeleton TT Interbody Fusion Device, Endoskeleton TC Interbody Fusion Device, Endoskeleton TCS Interbody Fusion Device, Endoskeleton TL Interbody Fusion DeviceK191565Endoskeleton TCS Interbody Fusion DeviceK183557Endoskeleton® TA Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TO Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TT Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TC Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TA Vertebral Body Replacement (VBR) Device

Dispositivos Relacionados (Código: OVD)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑